Verfahrenswechsel von KTQ zur DIN ISO 9001:2008

Qualität

Holdinggesellschaft, Klinik mit 164 Betten. Wechsel des Verfahrens von der KTQ zum Verfahren der DIN ISO 9001:2008

Ausgangslage
Nach langjähriger Anwendung des Qualitätsmanagement-Bewertungsverfahrens (KTQ) entschied sich der Kunde, sein Managementsystem auf die Grundlage der DIN EN ISO 9001-2008 umzustellen und nach aktiver Implementierung der geforderten DIN ISO 9001 Elemente im Herbst 2014 zertifizieren zu lassen.


Projektziel
Umstellung des KTQ-Verfahren auf die Anforderungen an ein Managementsystem nach DIN EN ISO 9001-2008 und der damit verbundenen Forcierung des prozessorientierten Ansatzes und anschließende Zertifizierung.


Projektvorgehen
Zum ersten wurde der sogenannte Geltungsbereich festgelegt sowie eine Prozesslandschaft mit den zugehörigen Verfahrensbeschreibungen erarbeitet und visualisiert.
Die im KTQ-Katalog definierten sechs Kategorien mit mehr als 800 Anforderungen und den dazu erforderlichen Nachweisen wurden in Form einer Überleitungsmatrix in die Struktur der DIN EN ISO übergeführt und mit den geforderten Pflichtdokumenten der DIN EN ISO abgeglichen. Um die Forderungen zu erfüllen, galt es, Projekte und Arbeitsgruppen ins Leben zu rufen, um das wesentliche Element für ein QM-System (PLAN-DO-CHECK-ACT-Zyklus oder auch kontinuierlicher Verbesserungsprozess) abzubilden.

  • Festlegung einer Qualitätspolitik, Qualitätszielen und Messmitteln (Kennzahlen).
  • Ermittlung der Kundenanforderungen (Patient, Mitarbeiter, Einweiser).
  • Ausbildung von internen Auditoren und Durchführung von internen Audits (Systemaudit, Prozessaudit).

Implementierung der Verfahren Umgang mit Fehlern und Beschwerden, Korrekturmaßnahmen.
Abschließend wurden in einer Managementbewertung alle unternehmensbezogenen Projekte, Bestrebungen und Ziele bewertet und dem externen Gutachter zur Verfügung gestellt.


Projektergebnis

Erfolgreiche Zertifizierung nach dem Verfahren der DIN EN ISO 9001:2008.




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